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市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告

時間:2020-11-13  來源:未知  作者:山東新稀寶  點擊:

市場監管總局關于發布《保健食品命名指南(2019年版)》的公告(2019年第53號)

來源:國家市場監督管理總局 
核心提示:根據《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品注冊與備案管理辦法》等規定,市場監管總局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,現予發布。
  根(gen)據《中華人民共和國》及《注冊與(yu)備(bei)案辦法(fa)》等規定,市場總局制定了(le)《保健(jian)食(shi)品命名指南(nan)(2019年版)》,現予發布。

  附(fu)件:保健食(shi)品命名指南(2019年版)

  市場監管總局(ju)

  2019年11月(yue)10日(ri)

  附件

  保健食品命名指(zhi)南

  (2019年版)

  為(wei)規范保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)注(zhu)冊與(yu)備案產(chan)品(pin)(pin)名稱命(ming)名,避免誤導消費,根據(ju)《保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)注(zhu)冊與(yu)備案管理辦法(fa)(fa)》(以下簡稱《辦法(fa)(fa)》)和(he)《保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)注(zhu)冊審(shen)(shen)評審(shen)(shen)批工作細則》(2016年(nian)版)及相關法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規、規章規范和(he)標準(zhun),制定本指(zhi)南。本指(zhi)南適(shi)用于在中華人民共和(he)國境內(nei)保健食(shi)(shi)品(pin)(pin)注(zhu)冊與(yu)備案產(chan)品(pin)(pin)的(de)命(ming)名。

  一、保健食(shi)品名稱組成

  保健(jian)食品的(de)名(ming)(ming)稱(cheng)由商標名(ming)(ming)、通(tong)用名(ming)(ming)、屬性(xing)名(ming)(ming)依次(ci)排列(lie)組成(cheng)。

  (一)商標(biao)名是指(zhi)保健(jian)食品使用依法(fa)(fa)注冊(ce)的(de)商標(biao)名稱或者符(fu)合《中(zhong)華(hua)人民共和國商標(biao)法(fa)(fa)》(以(yi)下簡稱《商標(biao)法(fa)(fa)》)規定的(de)未注冊(ce)的(de)商標(biao)名稱。

  (二)通用名是(shi)指(zhi)表明(ming)產品主要原料(liao)等特性的名稱。

  (三(san))屬性名是指(zhi)表(biao)明(ming)產(chan)品劑(ji)型或者食品分(fen)類(lei)屬性等的名稱。

  二、保健(jian)食(shi)品名稱命(ming)名基本原(yuan)則

  (一)符(fu)合國(guo)家(jia)有關法(fa)律法(fa)規相關規定。

  (二)遵(zun)循(xun)一品一名。

  (三)反(fan)映產品的真(zhen)實屬性(xing),簡明扼要(yao),通俗易懂,符(fu)合中(zhong)文語言習慣,便于消費者識(shi)別記憶。

  (四)不(bu)得涉及(ji)疾病預防、治療功能,不(bu)得誤導、欺騙消費(fei)者。

  三、保健食品名稱不(bu)得含有的內容(rong)

  保(bao)健食品名(ming)稱不得含有(you)人名(ming)、地名(ming)、漢語拼(pin)音、字母(mu)及數字等,但注冊商標、對于(yu)通用(yong)名(ming)本指南另有(you)規定(ding)的除外。

  (一)商標名、通用名不得(de)含有下列(lie)內容:

  1.虛假、夸(kua)大或絕對化的(de)詞語;

  2.明示或者(zhe)暗(an)示疾病(bing)預(yu)防、治療功能(neng)的詞語;

  3.庸俗(su)或(huo)者帶有封(feng)建迷信色彩的詞語;

  4.人體組織、器官、細胞(bao)等詞語;

  5.人名、特定人群等(deng)詞(ci)語(yu);

  6.地(di)名詞語;

  7.與產品特性沒有關聯,消費者不易(yi)理(li)解的詞語及地方方言;

  8.字母(mu)(mu)及數字,但注冊商標作為商標名、通用名中(zhong)含有維生素及符合國(guo)家規定的(de)(de)含字母(mu)(mu)及數字的(de)(de)原料除外;

  9.保健功能名稱或(huo)與(yu)表述產品保健功能相關(近(jin)似(si)、諧(xie)音、暗示、形似(si)等)的文字;

  10.除“?”之外(wai)的符號;

  11.其他誤導消費者的詞語。

  (二(er))通用(yong)名不得(de)含有下列內容:

  1.已經注(zhu)冊(ce)的藥(yao)品(pin)通(tong)用名,但(dan)以原料名稱命(ming)名或者保(bao)健食(shi)品(pin)注(zhu)冊(ce)批準在先的除外;

  2.保健功能名稱或者明示(shi)(shi)、暗示(shi)(shi)保健功能的(de)文字;

  3.易產生誤導的(de)原(yuan)料(liao)簡寫名稱(cheng);

  4.法律法規規定禁止使用的其他(ta)詞語(yu)。

  四、保健食品名稱申報與(yu)審評要求

  (一)保健食品(pin)名稱(cheng)中(zhong)商標名申報與審評要求

  1.應符合《商標法》規定使用(yong)的文字。

  2.一個產品(pin)只允許使用(yong)(yong)一個商標名(ming)。使用(yong)(yong)注冊商標的,在商標后加(jia)“牌(pai)”或在商標右上角加(jia)“?”,使用(yong)非注(zhu)冊商(shang)標(biao)的,在(zai)商(shang)標(biao)后加“牌”。商(shang)標(biao)應符合《辦(ban)法》第五十七條且注(zhu)冊商(shang)標(biao)應在(zai)核定使用(yong)范圍內,不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健(jian)功能(neng)(neng)。如保健(jian)功能(neng)(neng)為“緩解視疲勞”,商(shang)標(biao)為“好視力”等。

  (二)保健食(shi)品(pin)名稱中(zhong)通用名申報(bao)與審(shen)評要求(qiu)

  1.通(tong)用(yong)名(ming)應(ying)以產品原料(liao)名(ming)稱來(lai)命名(ming)。原料(liao)名(ming)稱應(ying)與國家標(biao)準(zhun)(zhun)規(gui)定的內容(rong)一致;沒有(you)國家標(biao)準(zhun)(zhun)的,應(ying)與地方標(biao)準(zhun)(zhun)、行(xing)業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)等(deng)規(gui)定的內容(rong)一致。如“田七”應(ying)規(gui)范為“三(san)七”。

  2.通用(yong)名以原料簡(jian)稱命名的,其簡(jian)稱不(bu)能(neng)產(chan)生歧義、誤(wu)導,或組合成(cheng)違反其他命名規(gui)定的含義。如靈(ling)芝(zhi)、丹參(can),不(bu)宜簡(jian)稱為“靈(ling)丹”。

  3.保健食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)為單一原(yuan)料(liao)的,應以原(yuan)料(liao)名稱或原(yuan)料(liao)名稱簡(jian)稱為通用名。

  4.保健食品(pin)(pin)為多種原(yuan)料復配(pei)的,應(ying)以(yi)主要原(yuan)料的名稱或簡(jian)稱作(zuo)為通用(yong)名,原(yuan)則上不宜超過三種原(yuan)料。主要原(yuan)料應(ying)結合產品(pin)(pin)配(pei)方依據、各原(yuan)料功效(xiao)主次、用(yong)量高(gao)低(di)等因素確定,并(bing)提(ti)供相應(ying)說明及依據。復配(pei)產品(pin)(pin)不得以(yi)單(dan)一原(yuan)料作(zuo)為通用(yong)名。

  5.以(yi)原料或原料簡稱(cheng)以(yi)外的表(biao)(biao)明(ming)產品(pin)特(te)性的文字作為通(tong)(tong)用名(ming)(ming)或通(tong)(tong)用名(ming)(ming)部(bu)分的,應結合原料標準、生(sheng)產工藝、品(pin)牌(pai)定位等提(ti)供通(tong)(tong)用名(ming)(ming)能夠表(biao)(biao)明(ming)產品(pin)主要(yao)原料等特(te)性的說明(ming)及依(yi)據。如靈芝孢(bao)子粉(fen)(fen)經(jing)過(guo)破壁工藝,可用“破壁靈芝孢(bao)子粉(fen)(fen)”命名(ming)(ming)。

  已(yi)獲得(de)批準證書的(de)保健食品,其產(chan)(chan)品名稱除不符(fu)(fu)合(he)本條款規定(ding)外,符(fu)(fu)合(he)本指南其他相關規定(ding)的(de),申(shen)請(qing)人可提出充(chong)分合(he)理(li)的(de)理(li)由(you)申(shen)請(qing)保留(liu)原產(chan)(chan)品名稱。不申(shen)請(qing)保留(liu)原產(chan)(chan)品名稱或申(shen)請(qing)更(geng)名的(de),應該符(fu)(fu)合(he)本指南規定(ding)。允許在(zai)重新(xin)確定(ding)的(de)產(chan)(chan)品名稱后括號(hao)內標注(zhu)原產(chan)(chan)品名稱,并使用至下一(yi)個(ge)有效期(qi)結(jie)束。

  6.保健食品中原料系(xi)對來(lai)(lai)源(yuan)于動(dong)(dong)植物的(de)全部(bu)或部(bu)分物質(zhi)采用(yong)特殊工(gong)藝(yi)純化提取(如純化、代謝、發(fa)酵(jiao)、結構修飾等)致(zhi)物質(zhi)基(ji)礎發(fa)生改變的(de),不(bu)得以(yi)該物質(zhi)來(lai)(lai)源(yuan)的(de)動(dong)(dong)植物名(ming)稱命名(ming)。如“大(da)(da)豆(dou)異黃酮”不(bu)宜以(yi)“大(da)(da)豆(dou)”命名(ming)。

  7.營養(yang)素(su)補充劑產品應以(yi)(yi)全(quan)部(bu)(bu)維(wei)生素(su)或(huo)礦(kuang)(kuang)物質(zhi)等營養(yang)素(su)原料(liao)為(wei)(wei)通用(yong)名(ming),不得以(yi)(yi)產品配方(fang)中部(bu)(bu)分維(wei)生素(su)或(huo)者(zhe)礦(kuang)(kuang)物質(zhi)為(wei)(wei)通用(yong)名(ming)。含(han)有三種(zhong)及(ji)以(yi)(yi)上(shang)維(wei)生素(su)和/或(huo)礦(kuang)(kuang)物質(zhi)的,可(ke)命名(ming)為(wei)(wei)“多種(zhong)維(wei)生素(su)礦(kuang)(kuang)物質(zhi)”或(huo)“多種(zhong)維(wei)生素(su)或(huo)礦(kuang)(kuang)物質(zhi)”。

  8.備案營養(yang)素(su)補充(chong)劑類(lei)保(bao)健食品(pin)通用名(ming)(ming)(ming)按(an)照《保(bao)健食品(pin)原(yuan)料(liao)(liao)目(mu)錄(一)》中原(yuan)料(liao)(liao)名(ming)(ming)(ming)稱名(ming)(ming)(ming)稱的(de)(de)營養(yang)素(su)排列順序命(ming)(ming)名(ming)(ming)(ming)。含有三種(zhong)及以(yi)上維(wei)生(sheng)素(su)和(he)/或礦(kuang)物(wu)質的(de)(de),可命(ming)(ming)名(ming)(ming)(ming)為(wei)(wei)“多種(zhong)維(wei)生(sheng)素(su)礦(kuang)物(wu)質”或“多種(zhong)維(wei)生(sheng)素(su)或礦(kuang)物(wu)質”;配方中僅(jin)使用一種(zhong)化合物(wu)做原(yuan)料(liao)(liao)的(de)(de),可以(yi)以(yi)原(yuan)料(liao)(liao)目(mu)錄內(nei)化合物(wu)名(ming)(ming)(ming)稱作為(wei)(wei)產品(pin)名(ming)(ming)(ming)稱的(de)(de)通用名(ming)(ming)(ming)(另有特殊要求的(de)(de)除外),如(ru)以(yi)“L-抗壞血酸(suan)鈉”、“碳酸(suan)鈣(gai)”命(ming)(ming)名(ming)(ming)(ming)。不宜用“維(wei)C”、“VC”、“Vc”或“Ca”等命(ming)(ming)名(ming)(ming)(ming)。

  (三(san))保健(jian)食品名稱(cheng)中屬(shu)性名申報(bao)與審評要(yao)求

  屬性名(ming)(ming)有適用的(de)國家標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或地方標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de),按(an)照(zhao)相應標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)規(gui)定(ding)進(jin)行(xing)屬性名(ming)(ming)命名(ming)(ming);無適用的(de)國家標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行(xing)業標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)或地方標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de),屬常見口服藥品劑型的(de),按(an)《中(zhong)國藥典》制劑通(tong)則規(gui)定(ding)的(de)屬性名(ming)(ming)命名(ming)(ming)。

  (四)同(tong)一配方與同(tong)一名稱申報與審評要求(qiu)

  同(tong)一(yi)企業不得使用(yong)同(tong)一(yi)配(pei)(pei)方注冊或(huo)者(zhe)備案(an)不同(tong)名稱(cheng)的保健食(shi)品;不得使用(yong)同(tong)一(yi)名稱(cheng)注冊或(huo)者(zhe)備案(an)不同(tong)配(pei)(pei)方的保健食(shi)品。

  同一配方是指產品(pin)的(de)原料(liao)、輔(fu)料(liao)的(de)種(zhong)類及用量均一致的(de)情形。

  同一(yi)名稱是指產品商標名、通用名、屬性(xing)名均一(yi)致(zhi)的(de)情形。

  (五)保健食品名稱(cheng)特殊標注的申(shen)報與審(shen)評(ping)要求

  標注(zhu)的必要特性應有充足的依據。

  需要(yao)標注以區分必要(yao)特性(xing)的,應在屬性(xing)名后加括號(hao)規范標注。如(ru)產品(pin)配方中(zhong)使用香(xiang)(xiang)精(jing),可標注對應的口味(wei)。使用多個香(xiang)(xiang)精(jing)的,產品(pin)名稱(cheng)選擇(ze)口味(wei)時(shi),僅可選擇(ze)其中(zhong)一種(zhong)主要(yao)香(xiang)(xiang)精(jing)對應的口味(wei)。如(ru)XX牌XX片(菠蘿味(wei))。

  針對營養素補充劑產品,如果(guo)標注特定人(ren)群(qun)(如年齡(ling)段)的,應與適宜人(ren)群(qun)保持一致(zhi),但不得標注與表述產品功能相關的詞語(yu)。如XX牌XX片(7-10歲(sui))。
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